Um guia para testes de fadiga cíclica de construções de implantes espinhais de acordo com a ASTM F1717-18, ASTM F2706-18 e ISO 12189-8
Durante a atividade normal do paciente, os construtos espinhais e os conjuntos de implantes são submetidos a alta carga in vivo, portanto, é necessário o teste para evitar falhas catastróficas. As lesões na coluna vertebral geralmente ocorrem devido a condições de rotação, flexão ou carga axial, causando luxação ou fratura. O teste estático é usado para avaliar cargas que resultarão em fratura na coluna vertebral, enquanto o teste de fadiga é realizado para avaliar o número de ciclos necessários para que a falha ocorra quando os componentes são expostos a carregamento repetido em forças mais baixas.
A fadiga, ou o teste da vida útil das construções da coluna vertebral, é crítico, pois a falha da fadiga é mais comum que a falha catastrófica. O carregamento é normalmente aplicado com uma forma de onda sinusoidal constante de amplitude, com excesso de cinco milhões de ciclos.
ASTM F1717, Métodos de teste padrão para construções de implantes espinhais em um modelo de verterecrectomia e ASTM 2706, métodos de teste padrão para os métodos occipital-corvical e occipital-cervical-arácica de implantes espinhais em um modelo de verterecrectomia. Os testes incluem:
Flexão compressiva estática
Flexão de tração estática
Torção estática
Fadiga de flexão compressiva dinâmica
ISO 12189, implantes para cirurgia - teste mecânico de dispositivos espinhais implantáveis - método de teste de fadiga para conjuntos de implantes espinhais usando um suporte anterior, espécies um teste de fadiga de flexão compressiva dinâmica muito semelhante.
Para a maioria dos testes de construção espinhal, são usados blocos de polietileno de polietileno (UHMWPE) de alto peso molecular em vez de vértebras para eliminar variações nas propriedades ósseas e geometria que podem estar presentes.