ASTM F2346 Caracterização e teste de fadiga de próteses de disco intervertebral da coluna vertebral
A substituição do disco intervertebral é uma técnica cirúrgica para o tratamento da dor lombar relacionada à doença degenerativa do disco. A vantagem dessa técnica sobre a fusão da coluna vertebral tradicional é que ela preserva ou restaura o movimento na coluna vertebral e tem o potencial de atrasar o início da degeneração de discos saudáveis em níveis adjacentes na coluna vertebral. As próteses do disco são projetadas para serem roladas por carga sobre a faixa fisiológica do movimento do disco e fornecer anos de operação sem dor e sem problemas no corpo. Compreender as características estáticas e dinâmicas de um determinado dispositivo permite que fabricantes e designers garantam que seu produto seja comprovado e aceito.
O ASTM F2346 fornece uma metodologia para caracterizar a força estática e o comportamento dinâmico da fadiga das próteses do disco. Os rigorosos regimes de teste nesse padrão visam validar cientificamente qualquer projeto de prótese.
Com uma execução de teste típica com duração de 10 milhões de ciclos e exigindo carga axial e torcional, é vital que um sistema de teste lida com essas demandas de desempenho e forneça a mais alta qualidade dos resultados. O requisito para realizar esses testes em um ambiente úmido aumenta a complexidade do sistema.
Um sistema de torção axial 8874, com a adição de um controlador de temperatura e uma unidade de re-circular, permite que os fabricantes de dispositivos e os laboratórios de pesquisa contratados conduzam testes estáticos e cíclicos em uma variedade de projetos de implantes. O banho, no qual o fluxo e a temperatura salina são controlados, fornece um ambiente estável.
Com o uso de fixação especializada de teste, o atuador combinado de torção axial 8874 e o atuador de torção axial permite que a caracterização seja realizada em modos de teste de compressão, compressão e compressão de compressão em design de articulação do design tradicional de metal sobre metal ou metal-polietileno. Ele também é usado para a próxima geração de próteses, que apresentam um componente elastomérico para dar conformidade axial sob carga que imite a biomecânica do disco natural.
Recomendamos que você revise o padrão para entender completamente seus requisitos.