Especificação padrão e métodos de teste para parafusos ósseos médicos metálicos
O ASTM F543 é um padrão de teste usado exclusivamente na indústria biomédica que define especificações para parafusos ósseos médicos metálicos. Os parafusos ósseos são usados ​​em procedimentos cirúrgicos para proteger implantes, dispositivos de osteossíntese e placas de fixação de fratura no sistema esquelético. No uso clínico normal, um cirurgião aplica forças axiais e de torção combinadas para implantar um parafuso ósseo no corpo. Os parafusos ósseos são designados dispositivos FDA Classe 2, exigindo testes e análise significativos de propriedades mecânicas antes da aprovação e liberação.

O ASTM F543-17 inclui vários anexos que abordam as propriedades relacionadas ao uso funcional dos parafusos ósseos e às forças de torção axial associadas ao seu uso. O padrão também inclui especificações geométricas para o design desses dispositivos. Os anexos incluem testes puramente torcionais e biaxiais para uma avaliação completa desses dispositivos.