Os cateteres intravasculares são dispositivos usados ​​para fins de diagnóstico ou para fornecer tratamentos dentro do sistema vascular. Eles são comumente usados ​​para tratar artérias entupidas, movendo -se através do sistema vascular para acessar o local de um bloqueio, onde um balão ou stent é colocado para manter permanentemente a artéria aberta. O cateterismo cardíaco é extremamente comum e ajuda a impedir a parada cardíaca em milhões de pessoas com pressão alta e outros fatores de risco cardíaco.

Como em todos os dispositivos médicos, as consequências da falha do cateter são graves. Por esse motivo, os órgãos regulatórios mantêm requisitos de teste rígidos para garantir que todos os dispositivos sejam adequados para o uso pretendido. A ISO 10555 é um padrão de teste que define especificações para cateteres intravasculares de uso único, incluindo propriedades mecânicas, resistência à corrosão e propriedades funcionais relacionadas ao vazamento de gás e líquido. Os vários anexos do padrão correspondem a vários tipos de cateteres vasculares. Para ler o padrão integralmente, compre ISO 10555.