Produtos parenterais, como medicamentos injetáveis ​​e vacinas, são comumente embalados em frascos de vidro. Esses frascos devem manter uma vedação robusta entre o frasco de vidro e o fechamento elastomérico para impedir a contaminação e vazamento do produto. A força de vedação residual (RSF) é uma avaliação da qualidade deste selo.

Os frascos de vidro submetidos à avaliação da RSF são usados ​​exclusivamente no setor de saúde. Um exemplo perfeito da importância dos testes de RSF é a vacina covid-19: algumas das vacinas precisam ser armazenadas a temperaturas extremamente frias para permanecer eficazes. Temperaturas extremamente frias podem causar o contrato de materiais elastoméricos, o que pode fazer com que as vedações do frasco vazem. O teste de RSF pode ser realizado em toda a gama de temperaturas possíveis para ajudar os fabricantes a avaliar matérias -primas e processos de montagem. Essa verificação é fundamental para garantir que os produtos possam suportar viagens e armazenamento antes de serem administrados ao paciente.

O que é força de selo residual?
"Força residual de referência" refere -se à força que o selo elastomérico está colocando na tampa de alumínio do frasco. Essa medição de força indica a segurança do fechamento do frasco. O selo consiste em uma rolha de borracha e uma tampa de alumínio que é crimpada no frasco com uma força inicial. Com o tempo, essa força diminui devido ao comportamento de relaxamento da borracha, uma deterioração da força imposta pelo CAP e vários procedimentos de processamento.