Caracterização ASTM F2346 e teste de fadiga de próteses de disco intervertebral espinhal

A substituição do disco intervertebral é uma técnica cirúrgica para o tratamento da dor lombar relacionada à doença degenerativa do disco. A vantagem desta técnica sobre a fusão espinhal tradicional é que ela preserva ou restaura o movimento da coluna e tem o potencial de retardar o início da degeneração de discos saudáveis ​​em níveis adjacentes da coluna. As próteses de disco são projetadas para suportar carga sobre a amplitude fisiológica do movimento do disco e proporcionar anos de operação do corpo sem dor e sem problemas. Compreender as características estáticas e dinâmicas de um determinado dispositivo permite que fabricantes e projetistas garantam que seu produto seja comprovado e aceito.

ASTM F2346 fornece uma metodologia para caracterizar a resistência estática e o comportamento de fadiga dinâmica de próteses de disco. Os rigorosos regimes de testes nesta norma visam validar cientificamente qualquer projeto de prótese.

Com um teste típico com duração de 10 milhões de ciclos e exigindo carga axial e torcional, é vital que um sistema de teste lide com essas demandas de desempenho e forneça resultados da mais alta qualidade. A exigência de realizar estes testes em um ambiente úmido aumenta a complexidade do sistema.

Um sistema de torção axial, com a adição de um controlador de temperatura e uma unidade recirculadora, permite que fabricantes de dispositivos e laboratórios de pesquisa contratados realizem testes estáticos e cíclicos em uma variedade de designs de implantes. O banho, no qual o fluxo salino e a temperatura são controlados, proporciona um ambiente estável.

Com o uso de acessórios de teste especializados, o atuador de torção axial combinado do sistema 8874 permite que a caracterização seja conduzida nos modos de teste de compressão axial, cisalhamento de compressão e torção de compressão para ambos os discos articulados de design tradicional de metal sobre metal ou metal sobre polietileno. Também é usado na próxima geração de próteses, que apresentam um componente elastomérico para proporcionar flexibilidade axial sob carga que imita a biomecânica do disco natural. Os desafios de desenvolver equipamentos e acessórios de teste que permitam seis graus de liberdade de movimento irrestritos e atendam aos exigentes requisitos da ASTM foram superados pela instalação na Ranier Technology Limited, Cambridge, Reino Unido.

Recomendamos que você revise a norma para compreender totalmente seus requisitos.