O desafio
Os testes tradicionais de stents e endopróteses (de acordo com padrões como ASTM F2477) envolvem submeter dispositivos completos a pulsações de pressão, simulando o fluxo sanguíneo por um número pré-especificado de ciclos. Mesmo que o dispositivo não tenha fraturado, um simples critério de aprovação/reprovação é usado para que o teste seja bem-sucedido. O trabalho da indústria está sendo realizado para tentar desenvolver métodos in vitro aprimorados para caracterizar e avaliar dispositivos de implantes cardiovasculares para fornecer mais informações sobre quando e sob quais condições ocorrerão fraturas.
Para permitir a avaliação de uma amostra representativa de amostras e para reduzir o tempo geral de teste, múltiplas amostras devem ser testadas em um único sistema.
Nossa solução
O sistema de teste Dynamic foi desenvolvido para ajudar os fabricantes de implantes cardiovasculares a avaliar as características de fadiga de longo prazo dos materiais e estruturas dos stents de níquel-titânio (Nitinol) e de aço inoxidável.
Cada estação de amostra possui uma célula de carga com classificação de fadiga, ajuste de alinhamento preciso e garras exclusivas para o material ou estrutura que está sendo testada. Todo o conjunto da estação é submerso em um banho com temperatura controlada para testar as amostras in vitro.
O teste é controlado pelo Dynamic Test Software que inclui vários recursos projetados para auxiliar os usuários na execução do teste. Isso inclui controle integrado de temperatura do banho de fluido, exibição ao vivo da leitura de cada célula de carga e monitoramento de tendências de forças para determinar a fratura de cada amostra.